ISO 9001

Basis van kwaliteitsmanagement 

Een van de methoden om kwaliteit binnen uw onderneming te waarborgen is de implementatie van de ISO 9001:2000 norm. Het is een praktische toepassing voor het verbeteren van uw bedrijfsprocessen en een verzameling voorschriften die een handleiding vormt tot het beschrijven van die bedrijfsprocessen binnen uw onderneming. Het beschrijven van bestaande bedrijfsprocessen middels eenvoudige, begrijpelijke procedures en het vermijden van onnodige kosten zijn enkele uitgangspunten.

Verbeteren 

Deze norm is een uitstekend managementinstrument, dat mogelijkheden biedt tot verbeteren door een inzicht te geven in uw bedrijfsprocessen en is bij uitstek een instrument om procesmatige kwaliteitsverbeteringen door te voeren.

Zeggen wat je doet, doen wat je zegt en aantonen dat je doet wat je zegt. 

De norm dwingt u schriftelijk (of digitaal) vast te leggen wat voor u én uw klant belangrijk is voor de uiteindelijke totstandkoming van een product en/of dienst. De norm schrijft niet voor hoe u dat moet doen. U bepaalt immers zelf wat kwaliteit voor uw onderneming betekent.

Flexibel 

U kunt ook bepaalde zaken in uw kwaliteitsmanagementsysteem regelen die niet door de norm worden vereist, maar die u zelf belangrijk vindt. U kunt er tevens voor kiezen het kwaliteitsmanagementsysteem te koppelen aan, of als basis te laten dienen voor een geïntegreerd zorgsysteem waarin kwaliteit, milieu en arbo kunnen worden opgenomen. U borgt middels een (kwaliteits)managementsysteem dat bepaalde processen volgens vaste procedures verlopen.

Voordelen  

Een kwaliteitsmanagementsysteem als ISO 9001 kan u veel voordelen opleveren, zoals:

• Kostenbeheersing en -besparing door efficiëntie en verbeterde interne organisatie;

• Het continu verbeteren van de organisatie;

• Structurering waardoor inzicht in alle processen wordt verkregen;

• Minder risico's bij productaansprakelijkheid;

• Het verhogen van de klant- en werknemerstevredenheid;

• Minder verzuim en schade- of garantieclaims;

• Concurrentievoorsprong;

• Onderscheidend vermogen;

• Vergroten van het marktaandeel;

• Voldoen aan wet- en regelgeving.

Wat verandert er in de nieuwe versie ISO 9001:2008? 

De nieuwe ISO 9001 is een amendering van ISO 9001:2000. Omdat het om een amendering gaat is er aan de eisen zelf niet noemenswaardig gesleuteld. Wel zijn verduidelijkingen en correcties aangebracht om een juiste en eenduidige interpretatie van de norm te bevorderen:

• Hier en daar is de terminologie aangepast en zijn opmerkingen toegevoegd om het begrip te vergroten. Bijvoorbeeld in de paragrafen over uitbesteding van processen (4.1), werkomgeving (6.4) en nazorgactiviteiten (7.2.1).

• Het bevat een nadere vaststelling van wat de documentatie van het kwaliteitsmanagementsysteem moet omvatten (4.2.1) en welke externe documenten (4.2.3) de organisatie moet beheersen.

• Bij de paragraaf over training is ook preciezer omschreven dat trainingen zijn bedoeld om noodzakelijk geachte competenties te verwerven en dat de beoordeling van de effectiviteit van trainingen daarop moet worden gericht (6.2.2).

• Bij infrastructuur (6.3) is toegevoegd dat informatiesystemen bij de ondersteunende diensten behoren.

• Nuttig is de bij 7.3.1 toegevoegde opmerking die duidelijk maakt dat beoordeling, verificatie en geldigverklaring bij ontwerp en ontwikkeling onderscheiden activiteiten zijn en elk een eigen doel dienen.

• In het kader van beheersing van afwijkende producten moeten registraties worden bijgehouden over de aard van de afwijking en de daarop genomen acties, inclusief de gedane concessies (8.3).

• Uitbesteden of inhuren van derden als directievertegenwoordiger is niet meer mogelijk omdat gesteld wordt dat deze uit het management van de eigen organisatie benoemd moet worden (5.5.2).

Lees meer over ISO 9001 op ons blog.